服務領域 / Business areas

專項技術服務 / Technical Service

臨床試驗研究資料制作；

臨床試驗的可行性分析、風險評估及市場調研；

合作醫院的篩選、洽談；

倫理資料遞交、備案，協助申辦方獲得倫理批件；

臨床試驗相關會議的組織和召開；

臨床試驗質量控制文件管理體系的建立；

試驗藥物包裝編盲輔導。

臨床試驗的監查；

委派CRA及CRC服務；

數據管理（自主開發EDC、CTMS系統）； / 數據管理中心 >>

第三方稽查服務。 / 質量管理中心 >>

?統計分析及統計分析報告撰寫； 

協助三甲醫院申報GCP機構；

總結報告的撰寫。

組織和審核現有申報資料； 

協助與CDE溝通審評情況； 

指導臨床試驗現場核查；

協助醫療器械注冊檢驗；

保健食品備案/注冊申報；

中藥、化藥、生物制品的注冊申報。

協助藥企CFDA藥審中心答辯；

發表SCI高端學術文章。