呼吸道合胞病毒是世界范圍內引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染最常見的病毒病原，是造成嬰幼兒病毒性呼吸道感染住院的首要因素。國內多家制藥企業已開始呼吸道合胞病毒感染藥物的研發。目前國內外尚參考的指導原則，為進一步明確技術標準，提高企業研發效率。我中心起草了《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》，經中心內部討論，已形成征求意見稿。

        我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

        您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：

        聯系人： 趙建中、葛玉梅

聯系方式： zhaojzh@cde.org.cn、geym@cde.org.cn

    感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2022年8月18日

附件名稱

1 《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》(征求意見稿).docx

2 《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》起草說明.docx

3 《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術指導原則》（征求意見稿）意見反饋表.docx